【トーメーコンタクトレンズ】

アイミースーパーソフトⅡ　自主回収のお知らせ

平素は弊社製品をご愛顧賜り、誠にありがとうございます。

この度、弊社ソフトコンタクトレンズ「アイミースーパーソフトⅡ」の一部製品におきまして、表示された度数の規格範囲から逸脱した製品が出荷された可能性が否定できないため、自主回収いたします。

製造時の度数検査は、乾燥状態で全数検査と膨潤後に度数毎の抜取検査を行っております。今回、乾燥状態から膨潤させる工程において一部ロットで換算係数に誤差が生じていることが確認されました。誤差が生じたものが規格から外れる可能性があるため、当該ロットを特定し自主回収することとしました。

装用後に見え方に異常を感じた場合に、装用を中止することが考えられますが、当該製品は度数の規格項目以外は規格どおりに製造されており、重篤な健康被害を引き起こす可能性は極めて低いものと考えております。

この度はお客様に大変なご迷惑をおかけしましたこと深くお詫び申し上げます。今回の事態を厳粛に受け止め、今後、より一層の品質管理体制の強化に努めてまいります。何卒、ご理解の程、よろしくお願い申し上げます。自主回収の内容の詳細については、下記「医療機器回収の概要」をご確認願います。

担当者及び連絡先

株式会社トーメーコンタクトレンズ

愛知県名古屋市西区則武新町二丁目19番11号

管理部

TEL 052-588-2482　FAX 052-588-2483